各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团卫健委、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院：
为指导各地做好新型冠状病毒感染的肺炎防控工作，我委组织专家修订《新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）》，请遵照执行如果您在实施过程中遇到相关情况和问题，请及时反馈给我们的组委会。
国家卫健委办公厅
2020 年 1 月 23 日
新型冠状病毒实验室生物安全指南
（第二版）
根据目前有关新型冠状病毒的生物学特征、流行病学特征、致病性、临床表现等信息，该病原暂按病原微生物分类中的第二类病原微生物进行管理。
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一、实验活动的生物安全要求
(一）病毒培养：指病毒分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白的纯化、病毒冻干、重组实验产生活病毒等操作。它是在安全三级实验室进行 使用病毒培养提取核酸 裂解剂或灭活剂的添加必须在与病毒培养相同的实验室级别和防护条件下进行 培养的传染性材料的防护等级实验室开展相关活动前实验室个人防护装备有哪些，应报国家卫健委批准，取得开展相应活动的资格。
(二）动物感染实验：指活病毒感染动物、感染动物取样、感染样本处理检测、感染动物专项检查、感染动物粪便处理等实验操作。实验室操作。实验室开展相关活动前，应报国家卫健委批准，取得开展相应活动的资格。
(三）未培养感染物操作：指病毒抗原检测、血清学检测、核酸提取、未培养感染物在灭活前用可靠方法进行生化分析，临床标本应进行灭活在生物安全二级实验室，应使用生物安全三级实验室的个人防护。
(四）灭活材料操作：感染性材料或活病毒经可靠方法灭活后的核酸检测、抗原检测、血清学检测、生化分析等操作应在生物安全Ⅱ中进行。不含致病性活病毒，如分子克隆，可在生物安全一流的实验室进行。
二、病原体和样本的运输和管理
(一）国内运输：新型冠状病毒毒株或其他具有潜在传染性的生物材料的运输包装为A类，对应的UN编号为UN2814，包装符合ICAO文件Doc9284“危险品” 《货物航空》《安全运输技术规程》PI602分类及包装要求；环境样品属于B类，对应UN编号为UN3373，包装符合国际民航组织Doc9284号文件PI650分类及包装要求《危险品航空安全运输技术说明》；其他运输方式运输请参照上述标准包装。
运输新型冠状病毒毒株或其他具有潜在传染性的材料，按照《可感染人类的高致病性微生物（病毒）种或标本运输管理规定》（部令第45号）办理健康）。装运证明。
(二）国际运输：新型冠状病毒毒株或样本进行国际运输的，应规范包装，并按《入境卫生检疫管理规定》办理相关手续-Exit Special Items”，并符合相关国家和国际相关要求。
(三）毒株及样本管理：新型冠状病毒毒株及相关样本应由专人管理，准确记录毒株及样本的来源、种类、数量、数量及登记情况，并应采取有效措施，确保菌种和样品的登记和样品安全，严防误用、恶意使用、盗窃、抢劫、丢失、泄露等事件。
三、废物管理
(一）开展新型冠状病毒相关实验活动的实验室应制定污水处理程序和污水处理操作规程。
(二）所有危险废物必须按照统一标准化的容器和标签方法进行完整和合规的标签。
(三）危险废物应由经过适当培训的人员使用适当的个人防护设备和设备进行处理。
(四）废物处置措施：废物处置是控制实验室生物安全的关键环节。要有效、安全地处置传染性废物，必须全面掌握生物安全废物的分类，严格执行相应的处理程序。
1.废液处理：实验室产生的废液可分为普通污水和感染性废液。
(1）普通污水是由洗手盆等设备产生的，此类污水应单独收集排入实验室水处理系统，处理达标后方可排放。
(2）传染性废液是实验操作过程中产生的废水，经过化学消毒或物理消毒处理，验证消毒效果，确保完全灭活。
(3）工作人员应及时处理垃圾，不要将垃圾带出实验区。
2.固体废物处理：
(1）固体废物分类收集，固体废物收集容器应不易碎、防漏、防潮、耐热、可密封。实验室传染性废物不允许堆积和储存。及时用压力蒸汽消毒。废物处置前应存放在实验室指定的安全场所。
(2）组织标本、耗材、个人防护用品等小型固体废物必须经过压力蒸汽灭菌，然后沿废物通道运出实验室。
(3）大型固体废物，如HEPA过滤器，应由专业人员就地消毒，然后放入安全容器中进行消毒。不能用压力蒸汽消毒的物品，如电子设备可用环氧乙烷熏蒸消毒。
(4）从实验室运出的固体废物经消毒灭菌后交固体废物处理单位处理。
(5）实验中使用的利器（包括针、刀、金属和玻璃等）应直接丢弃在利器箱内实验室个人防护装备有哪些，高压灭菌后统一处理。
(五）建立废物处理记录：定期检查和更换实验室排气HEPA过滤器，定期监测处理后的污水，并使用生物指标监测压力蒸汽灭菌的效果。
四、实验室生物安全操作错误或意外处理
(一）新型冠状病毒株或其他潜在传染性物质污染生物安全柜手术台造成有限污染：使用有效氯含量为0.55%的消毒剂，消毒液需现用，24小时内用完。以下含量中的有效氯含量均指此浓度。
(二）含病毒培养容器破裂或倾覆造成的实验室污染：保持实验室空间密闭，避免污染物扩散，并使用0.55%有效氯消毒毛巾覆盖污染区 必要时（大量溢出时），实验室可用过氧乙酸加热熏蒸，剂量为2g/m3，熏蒸过夜；或用20g/L过氧乙酸消毒剂气雾剂喷洒喷雾器，用量8ml/m3，作用1-2小时；必要时，或用高锰酸钾-甲醛熏蒸：高锰酸钾8g/m3，放入耐热耐腐蚀容器（陶瓷罐或玻璃容器），然后加入甲醛（40%）10ml/m3，熏蒸4小时以上。熏蒸时室内湿度为60%-80%。
(三）污染物清理严格按照活病毒生物安全要求，采用压力蒸汽灭菌处理，实验室通风换气等，杜绝二次危害。
相关链接：新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）解读
